10月28日早间，Coherus BioSciences,与君实生物共同宣布，美国FDA正式批准特瑞普利单抗与顺铂和吉西他滨联合用于一线治疗成人转移性或复发性局部晚期鼻咽癌。及其单药获批用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗后的二线及以上治疗。
受此积极消息影响，Coherus股价在盘后大涨超26%。
对中国创新药品的国际化步伐来说，君实生物的特瑞普利单抗得到FDA的绿灯无疑是具有里程碑意义的一刻。
它不仅荣誉地成为首款获得FDA批准用于治疗鼻咽癌的药物，同时也是经过一波三折后，首款赢得FDA认可的国产PD-1抗体药物。
对于中国的药厂而言，FDA是一块试金石。一方面，拿到FDA的认证，是对产品质量的肯定；另一方面，进入美国市场，意味着更为丰厚的利润回报，避免像在本土市场上与众多竞争者厮杀至价格低谷。
