11月8日,美国FDA批准跨国药企礼来的药物替尔泊肽(tirzpatide) 用于减肥,商品名为Zepbound。
Zepbound适用于肥胖(BMI在30及以上)或超重(BMI在27以上)并伴有至少一种体重相关合并症(例如高血压、2型糖尿病或高胆固醇)的成年人慢性体重管理,需同时配合降低饮食热量和增加运动。
Zepbound的给药方式为每周一次皮下注射,其剂量必须在4-20周内增加,达到每周5毫克(mg)、10毫克或15毫克的目标剂量。
替尔泊肽是Zepbound的活性成分,2022年5月获批用于改善成人2型糖尿病患者的血糖,商品名为Mounjaro,同样需配合降低饮食热量和增加运动一起使用。
当前,跨国药企诺和诺德研发的司美格鲁肽风头正盛,但其GLP-1减肥“药王”地位似乎正遭到挑战。
Zepbound预计将于今年年底在美国上市,分为6剂,标价为1059.87美元(约合人民币7719.6691元),比司美格鲁肽2.4毫克注射液低约20%。并且,标价不代表患者在保险范围和折扣下的自付费用。
为更好地比较替尔泊肽与司美格鲁肽的减肥效果,礼来于2023年4月启动了一项新的3期临床试验——SURMOUNT-5,评估这两种减肥药物用于成人肥胖或超重且伴有至少一种体重相关合并症的非糖尿病患者的有效性与安全性。这也是替尔泊肽减重适应症首次头对头与司美格鲁肽比较。