» 7. 国内批准口服司美格鲁肽药物上市 尚无减肥便捷处方模式

1月26日，国家药监局官网显示，诺和诺德司美格鲁肽片获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市, 用于治疗2型糖尿病。这是国内首个获批上市的口服GLP-1（胰高血糖素样肽-1）受体激动剂。

司美格鲁肽片（商品名：Rybelsus）是司美格鲁肽的口服剂型，由司美格鲁肽和吸收增强剂SNAC组成。SNAC可以局部升高pH从而保护司美格鲁肽不被蛋白酶降解，另一方面还能促进司美格鲁肽跨细胞转运来增强胃内吸收。

据医药魔方，口服司美格鲁肽的降糖效果在10项PIONEER临床试验中得到证实，共涉及9543例2型糖尿病患者。PIONEER项目的一系列“头对头”临床试验分别证实了口服司美格鲁肽在降低HbA1c、减轻体重方面较西格列汀、恩格列净、利拉鲁肽具有显著优势，而且口服司美格鲁肽具有与其他GLP-1药物一致的安全性和耐受性，最常见的不良事件主要是恶心。

目前在国内，虽然司美格鲁肽注射液没有获批减肥适应症，但许多人自行购买用于减肥已是蔚然成风，在口服版上市后，几乎可以肯定类似的情况会再一次发生。