» 6、感冒灵国家药监局“点名”，严禁驾驶前服用
国家药监局对感冒灵口服制剂说明书进行修订，细化相关用药禁忌与安全警示。
这款明星中成药的调整，也体现出监管层持续完善中成药安全披露、强化用药风险提示的监管导向。
7月20日，国家药监局发布公告，对感冒灵口服制剂（颗粒、胶囊、片、茶）的说明书作出统一修订。
新版说明书划定了三条红线：不得饮酒，不得同时服用成分相似的其他抗感冒药，服药期间不得驾车等。
这意味着，又一款年销售额超20亿元的国民级常用药，被正式纳入“服药后禁驾”清单。
值得注意的是，感冒灵的批准文号以“国药准字Z”开头，药监分类归为中成药。但成分表里，除了三叉苦、金盏银盘、野菊花、岗梅，还并列着对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、咖啡因三味西药，是一款典型的“中西药复方制剂”。
此次感冒灵修订说明书的背后，是国家药监局近几年针对中成药说明书展开的一轮系统性强监管，一大批曾长期标注“尚不明确”的中成药，正被逐一要求把风险信息写清楚、写完整。
国家药监局在公告中写明，此次修订的依据是药品不良反应评估结果。
修订并非临时起意，也不是孤例。早在2024年，国家药监局就曾发布公告，对复方感冒灵制剂的说明书进行过一轮修订，“警示语”项要求增加“服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器”。
此次修订，则把范围扩展至感冒灵口服制剂的全部剂型，安全信息进一步细化。
除增上述“警示语”外，【禁忌】项明确包括：“严重肝肾功能不全者禁用”“对本品及所含成分过敏者禁用”。【不良反应】项则被要求详细列明皮肤及皮下组织、神经系统、胃肠系统、肝胆系统等多系统可能出现的不良反应。
风险来源首先是嗜睡。感冒灵成分中的马来酸氯苯那敏，即人们熟悉的扑尔敏，属第一代抗组胺药，易透过血脑屏障，对中枢神经有明显抑制作用，困倦、乏力、反应迟钝、注意力下降均是它的常规反应。
配方中加入咖啡因，本意是对冲这份困倦，但个体差异极大。世界卫生组织曾列出七大类可能影响安全驾驶的药品，抗组胺药位列其中。
据多家官方媒体报道，2025年全国多地出现过因“药驾”引发的交通事故。与酒驾不同，药驾目前尚无统一的路面检测与处罚标准，风险几乎完全依赖服药者的自觉，这也是监管选择把提示直接放上说明书的原因。
新版说明书警示语因此明确提示，不能同时服用与本品成分相似的其他抗感冒药，并指出与其他解热镇痛药合用可能增加肾损伤风险。至于禁酒，则因为乙醇与对乙酰氨基酚在肝脏共用代谢通路。
米内网数据显示，感冒灵颗粒市场表现强劲，自2023年起稳居城市实体药店感冒中成药销量第一，2025年全年销售额超过20亿元。仅今年第一季度，华润三九的感冒灵颗粒在中国城市实体药店就实现了6.9亿元的销售额，持续领跑市场。
国家药监局对感冒灵口服制剂说明书进行修订，细化相关用药禁忌与安全警示。
这款明星中成药的调整，也体现出监管层持续完善中成药安全披露、强化用药风险提示的监管导向。
7月20日，国家药监局发布公告，对感冒灵口服制剂（颗粒、胶囊、片、茶）的说明书作出统一修订。
新版说明书划定了三条红线：不得饮酒，不得同时服用成分相似的其他抗感冒药，服药期间不得驾车等。
这意味着，又一款年销售额超20亿元的国民级常用药，被正式纳入“服药后禁驾”清单。
值得注意的是，感冒灵的批准文号以“国药准字Z”开头，药监分类归为中成药。但成分表里，除了三叉苦、金盏银盘、野菊花、岗梅，还并列着对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、咖啡因三味西药，是一款典型的“中西药复方制剂”。
此次感冒灵修订说明书的背后，是国家药监局近几年针对中成药说明书展开的一轮系统性强监管，一大批曾长期标注“尚不明确”的中成药，正被逐一要求把风险信息写清楚、写完整。
国家药监局在公告中写明，此次修订的依据是药品不良反应评估结果。
修订并非临时起意，也不是孤例。早在2024年，国家药监局就曾发布公告，对复方感冒灵制剂的说明书进行过一轮修订，“警示语”项要求增加“服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器”。
此次修订，则把范围扩展至感冒灵口服制剂的全部剂型，安全信息进一步细化。
除增上述“警示语”外，【禁忌】项明确包括：“严重肝肾功能不全者禁用”“对本品及所含成分过敏者禁用”。【不良反应】项则被要求详细列明皮肤及皮下组织、神经系统、胃肠系统、肝胆系统等多系统可能出现的不良反应。
风险来源首先是嗜睡。感冒灵成分中的马来酸氯苯那敏，即人们熟悉的扑尔敏，属第一代抗组胺药，易透过血脑屏障，对中枢神经有明显抑制作用，困倦、乏力、反应迟钝、注意力下降均是它的常规反应。
配方中加入咖啡因，本意是对冲这份困倦，但个体差异极大。世界卫生组织曾列出七大类可能影响安全驾驶的药品，抗组胺药位列其中。
据多家官方媒体报道，2025年全国多地出现过因“药驾”引发的交通事故。与酒驾不同，药驾目前尚无统一的路面检测与处罚标准，风险几乎完全依赖服药者的自觉，这也是监管选择把提示直接放上说明书的原因。
新版说明书警示语因此明确提示，不能同时服用与本品成分相似的其他抗感冒药，并指出与其他解热镇痛药合用可能增加肾损伤风险。至于禁酒，则因为乙醇与对乙酰氨基酚在肝脏共用代谢通路。
米内网数据显示，感冒灵颗粒市场表现强劲，自2023年起稳居城市实体药店感冒中成药销量第一，2025年全年销售额超过20亿元。仅今年第一季度，华润三九的感冒灵颗粒在中国城市实体药店就实现了6.9亿元的销售额，持续领跑市场。
