12月29日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊（商品名称：利卓瑞/LAGEVRIO）进口注册。
莫诺拉韦也成为继辉瑞的Paxlovid、河南真实生物的阿兹夫定之后，国内第三款获批的新冠口服药。作为附条件批准的要求，国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作，限期完成附条件的要求，及时提交后续研究结果。
莫诺拉韦是全球首款获批的新冠口服药。其于2021年11月4日在英国获批上市，同年12月23日获美国食药监局紧急授权。目前，莫诺拉韦已在美国、欧盟、澳大利亚、日本、韩国等超过40个国家/地区获得上市许可或紧急使用授权。截至今年8月底，默沙东已向全球30多个市场供应超过860万个疗程的莫诺拉韦药物，治疗超过180万名患者。
在作用机制上，与辉瑞的Paxlovid不同的是，莫诺拉韦是一种RNA聚合酶（RdRp）抑制剂，通过阻断新冠病毒RNA依赖的RNA聚合酶的合成，达到抑制或清除病毒的作用。而Paxlovid属于3CL蛋白酶抑制剂，其通过阻断新冠病毒3CL蛋白酶的活性，从而破坏病毒RNA的复制过程。
