7月17日，美国礼来（LLY.US）公司宣布其已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了阿尔茨海默病新药Donanemab的上市申请，FDA预计2023年年底前做出决定。此外，礼来正在向其他全球监管机构提交文件，其中大部分将在年底前完成。
如果获得全面批准，Donanemab将成为继日本卫材药业（Eisai）和美国渤健公司（Biogen）联合开发的Leqembi（通用名：Lecanemab）之后的第二个“里程碑”。7月初，FDA完全批准Leqembi上市，为该药的适应症人群（阿尔茨海默病轻度认知障碍或轻度痴呆阶段的患者）打开了美国医疗保险的大门。
今年5月，礼来公司公布的顶线数据（topline data）显示，Donanemab在18个月内将某些早期阿尔茨海默病患者的认知和功能下降速度减缓了35%。而Leqembi 的3期关键临床试验数据显示，它在18个月内使阿尔茨海默病患者的认知和功能下降速度减缓了27%。Leqembi每两周给药一次，Donanemab每四周给药一次。
